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醫(yī)療器械注冊補正資料遞交及相關(guān)問題答疑
發(fā)布日期:2022-04-20 13:56瀏覽次數(shù):1777次
在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中,補正不是或有事項,是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊?補正資料遞交及相關(guān)問題答疑。

在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中,補正不是或有事項,是必然事項。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊補正資料遞交及相關(guān)問題答疑。

醫(yī)療器械注冊.jpg

問: 技術(shù)審評補正資料遞交至何處,如何遞交?

答:1. 正常情況下,請將補正資料與行政許可項目補正通知書原件遞交至:

上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心(地址:上海市徐匯區(qū)宜山路728號;郵編:200233;聯(lián)系電話:63269368)

2. 在快遞等郵寄方式受限情況下,為了不影響產(chǎn)品注冊進程,方便補正資料遞交,企業(yè)可將“技術(shù)審評補正與行政許可項目補正通知書”加蓋公章的電子版掃描件發(fā)送至:shoulitai@smda.sh.cn郵箱,并在郵件名稱中清楚標識補正產(chǎn)品的受理號及產(chǎn)品名稱信息。

待快遞等郵寄方式恢復(fù)后,應(yīng)盡快將紙質(zhì)資料遞交至上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心(上海市徐匯區(qū)宜山路728號)。



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