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生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎?
發(fā)布日期:2022-04-25 13:38瀏覽次數(shù):1818次
各家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解讀,及認(rèn)證風(fēng)險防控的差異,對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認(rèn)證事項見仁見智,意見不一。這個事項我們也是與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通、確認(rèn)了此事,生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應(yīng)鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認(rèn)證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認(rèn)證證書樣本。

生產(chǎn)醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎?

各家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解讀,及認(rèn)證風(fēng)險防控的差異,對生產(chǎn)醫(yī)用包材公司是否能申請ISO13485認(rèn)證事項見仁見智,意見不一。這個事項我們也是與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通、確認(rèn)了此事,生產(chǎn)醫(yī)用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫(yī)療器械前端供應(yīng)鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認(rèn)證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認(rèn)證證書樣本。

1.SGS認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本:

醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎.jpg

2.TUV認(rèn)證的醫(yī)用包材公司ISO13485認(rèn)證樣本:

醫(yī)用包材公司能辦ISO13485認(rèn)證嗎.jpg

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