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銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-03-22 00:00瀏覽次數(shù):768次
中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨特的特點和優(yōu)勢,在疾病治療和康復中發(fā)揮積極作用,并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫(yī)發(fā)展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨特的特點和優(yōu)勢,在疾病治療和康復中發(fā)揮積極作用,并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫(yī)發(fā)展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

如上圖所示,多數(shù)中醫(yī)脈診設(shè)備屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售此類產(chǎn)品時,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

但也請大家務必留意的是,部分中醫(yī)脈診設(shè)備融入了大數(shù)據(jù)、自學習模型,采用了人工智能算法,中醫(yī)脈診設(shè)備有可能歸屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,在此情況下,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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