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國(guó)家藥監(jiān)局2024年11月批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品40個(gè)
發(fā)布日期:2024-12-17 00:00瀏覽次數(shù):123次
來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù),2024年11月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品276個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品235個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品17個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品。

來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù),2024年11月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品276個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品235個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品17個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),一起來(lái)看具體哪些進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理.jpg

國(guó)家藥監(jiān)局2024年11月批準(zhǔn)的40個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單

一、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(xiàn)

Boston   Scientific Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120611

牙種植體

General   Implants GmbH Deutschland

國(guó)械注進(jìn)20243170617

一次性使用無(wú)菌注射針

Yong Chang   Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243140618

基臺(tái)及附件

TALLADIUM   ESPA?A, S.L.

國(guó)械注進(jìn)20243170619

一次性使用牽拉閉合止血夾

Boston   Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243020620

可吸收組織加固材料

Ethicon   Endo-Surgery, LLC

國(guó)械注進(jìn)20243020621

光固化流體樹(shù)脂

Conamco S.A.   de C.V.

國(guó)械注進(jìn)20243170622

外周血栓抽吸導(dǎo)管套件

Control   Medical Technology

國(guó)械注進(jìn)20243030623

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

GE MEDICAL   SYSTEMS, LLC

國(guó)械注進(jìn)20243060624

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層

攝影設(shè)備

株式會(huì)社モリタ製作所

國(guó)械注進(jìn)20243060625

射頻消融導(dǎo)管磁導(dǎo)航系統(tǒng)

Stereotaxis   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010626

新生兒ABO、RhD血型及抗人球蛋白(IgG)檢測(cè)卡(柱凝集法)

Ortho-Clinical   Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20243400627

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

Medtronic,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010628

眼科手術(shù)設(shè)備

OPTIKON 2000   S.p.A

國(guó)械注進(jìn)20243160637

生物補(bǔ)片

LeMaitre   Vascular, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130644

覆膜膽道支架

M.I.Tech   Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243130645

一次性使用鈍末端注射針

Yong Chang   Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243140646

二 、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

導(dǎo)管鞘

Boston   Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242030607

親水涂層導(dǎo)引鞘

Inari   Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242030608

一次性眼科用引流手柄

Bausch &   Lomb GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242160609

傷口負(fù)壓引流附件

MEDINORM   Medizintechnik GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242140610

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Hartalega   NGC Sdn. Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20242140612

壓力泵

株式會(huì)社グッドマン

國(guó)械注進(jìn)20242030613

牙科種植用鉆

DENTSPLY   Implants Manufacturing GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242170614

氧化鋯瓷塊

Dental   Direkt GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242170615

自動(dòng)廢液收集管路配套

Gambro UF   Solutions, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242100616

肺功能儀

Uscom Kft.

國(guó)械注進(jìn)20242070629

卵泡刺激素定標(biāo)液

Roche   Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242400630

磁共振圖像處理軟件

Philips   Medical Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20242210631

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品

Aidian Oy

國(guó)械注進(jìn)20242400632

癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

東ソー株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242400633

血?dú)?、電解質(zhì)、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液

Radiometer   Medical ApS

國(guó)械注進(jìn)20242400634

黃體生成激素定標(biāo)液

Roche   Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242400635

除顫電極片

ZOLL Medical   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242080636

X射線(xiàn)管組件

VAREX   IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060638

X射線(xiàn)管組件

VAREX   IMAGING CORPORATION

國(guó)械注進(jìn)20242060639

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20242070640

脈搏血氧傳感器

Masimo   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242070641

眼科人工晶狀體植入計(jì)算軟件

Carl Zeiss   Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20242210642

一次性使用引流導(dǎo)管

Merit   Medical Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140643

三、港澳臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20243160025

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