來自國家藥監(jiān)局2024年12月5日消息，美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回，美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動(dòng)召回，一起來關(guān)注兩款進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品召回具體情況。
來自國家藥監(jiān)局2024年12月5日消息，美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回，美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動(dòng)召回，一起來關(guān)注兩款進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品召回具體情況。
一、美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動(dòng)召回
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品貼有錯(cuò)誤標(biāo)簽的原因，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010507）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
二、美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動(dòng)召回
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于錯(cuò)誤更新提示的原因,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀Programmer（國械注進(jìn)20242120424）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
如有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。