近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息，其中，上?？旗`精密量儀有限公司未經許可生產未注冊第二類醫(yī)療器械被罰50000元，一起來看具體情形。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息，其中，上海科靈精密量儀有限公司未經許可生產未注冊第二類醫(yī)療器械被罰50000元，一起來看具體情形。
上?？旗`精密量儀有限公司未經許可生產未注冊第二類醫(yī)療器械被罰
2024年1月16日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據移送線索對上海科靈精密量儀有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未經許可生產未依法注冊的第二類醫(yī)療器械“放療定位持久型無菌皮膚記號筆”。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款的規(guī)定。2024年10月8日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第二項的規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得，沒收涉案產品，罰款50000元的行政處罰。
如有上海市醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。