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醫(yī)療器械注冊之一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

發(fā)布日期:2019-04-14 13:11瀏覽次數:3299次

為加強醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科車針注冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊技術審查指導原則（2019年修訂）》，并于2019年4月發(fā)布。

引言：為加強醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科車針注冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊技術審查指導原則（2019年修訂）》，并于2019年4月發(fā)布。

醫(yī)療器械注冊.jpg

醫(yī)療器械注冊之一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則見附件

一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則.doc

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