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臺灣醫(yī)療器械注冊費用和時間臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。 時間:2023-10-5 11:58:52 瀏覽量:2067
臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)簡介（TFDA）所有本土和境外醫(yī)療器械制造商希望在臺灣上市其醫(yī)療器械，必須獲得TFDA的注冊批準。臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)（TFDA）旨在幫助非臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械取得臺灣地區(qū)上市許可，方便企業(yè)進入臺灣地區(qū)銷售。本文為大家介紹臺灣醫(yī)療器械注冊流程和要求。 時間:2023-10-5 11:22:40 瀏覽量:2823
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醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù) 醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產(chǎn)品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。 時間:2018-6-29 11:40:32 瀏覽量:3787

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