歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),擁有5億人口,20多種語言,32個(gè)國家,而且共有一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場(chǎng)的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢
歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),擁有5億人口,20多種語言,32個(gè)國家,而且共有一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場(chǎng)的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢:
I類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE證書,無需公告機(jī)構(gòu)公告,杭州證標(biāo)客可以辦理,認(rèn)證費(fèi)用5萬人民幣。
IIa類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書,如果選擇簡便一點(diǎn)的公告機(jī)構(gòu)來出這個(gè)證書,18~26萬元人民幣左右。
IIb類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書,價(jià)格跨度較大不好評(píng)估呀。