2023年3月1日起，浙江省大幅優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批時間，具體如下：
浙江省第二類醫(yī)療器械注冊要多少時間
2023年3月1日起：
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評時限：50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評時限：50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊技術(shù)審評時限：50個工作日
浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊行政審批時限由法定20個工作日縮減至5個工作日
此外，到2024年，力爭實現(xiàn)浙江省第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的技術(shù)審評平均時限進一步縮減至40個工作日。